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國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定下,卡式瓶泄漏性能和滑動(dòng)性能測(cè)試儀怎么選?

發(fā)布時(shí)間: 2023-04-27  點(diǎn)擊次數(shù): 724次

卡式瓶在臨床采用使用中,活塞滑動(dòng)性是產(chǎn)品是否合格的重要判斷指標(biāo),卡式瓶的滑動(dòng)性力值大小不僅在國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定下,有嚴(yán)格的要求,而且醫(yī)護(hù)人員和消費(fèi)者使用過(guò)程中也會(huì)帶來(lái)很大的影響。






泄漏試驗(yàn),用于檢測(cè)灌裝卡式瓶、滑動(dòng)活塞和瓶蓋的密封是否在使用或運(yùn)輸過(guò)程中會(huì)有泄漏,也決定灌裝后的盒式瓶是否合格。


根據(jù)國(guó)家藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)的要求,卡式瓶泄漏試驗(yàn)采用YM-C醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀,應(yīng)對(duì)活塞施加60N + 3N 的力,保持1分鐘,無(wú)泄漏。





YM-C醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀--高性能.jpg




HX15810-C 滑動(dòng)性能測(cè)試儀檢驗(yàn)活塞滑動(dòng)性的啟動(dòng)力,測(cè)試滑動(dòng)起始力應(yīng)該小于三十N,持續(xù)滑動(dòng)力作用小于十五N;重新啟動(dòng)力明顯小于三十N;試驗(yàn)研究過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)“顫動(dòng)"(指活塞的不規(guī)則設(shè)計(jì)運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象。


值得注意的是,卡式瓶泄漏性能和滑動(dòng)性能測(cè)試儀要選擇專業(yè)的品牌,符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)個(gè)人標(biāo)準(zhǔn),能檢測(cè)藥瓶泄漏性能和滑動(dòng)性能的檢測(cè)儀器。




HX15810-C注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀 免維護(hù).png



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